GB19082-2009 医用一次性防护服技术要求标准

本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。

本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。

引用标准：

GB/T191包装储运图示标志(GB/T191-2008,IS0780:1997,MOD)

GB/T3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

GB/T4744纺织织物抗渗水性测定静水压试验

GB/T4745纺织织物表面抗湿性测定沾水试验

GB/T5455纺织品燃烧性能试验垂直法

GB/T5549表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力

GB/T12703纺织品静电测试方法

GB/T12704织物透湿量测定方法透湿杯法

GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB159792002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(IsO10993-10:2002,IT)

IST40.2(01)无纺布静电衰减标准测试方法

医用一次性防护服GB19082检测要求：

1、外观

防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。

装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。

2、结构

防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。

防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。

袖口、脚踝口釆用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

3、号型规格

防护服号型分为160、165、170、175、180、185。

4、液体阻隔功能

（1）抗渗水性

防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH?O)。

（2）透湿量

防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2?d)

（3）抗合成血液穿透性

防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。

（4）表面抗湿性

防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求

5、断裂强力

防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N

6、断裂伸长率

防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

7、过滤效率

防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70% 4.8阻燃性能

8、阻燃性能

具有阻燃性能的防护服应符合下列要求:

a)损毁长度不大于200mm;

b)续燃时间不超过15s;

c)阴燃时间不超过10s。

9、抗静电性

防护服的带电量应不大于0.6pC/件

10、静电衰减性能

防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

11、皮肤刺激性

原发性刺激记分应不超过1。

12、微生物指标

（1）防护服应符合GB15979-202中微生物指标的要求

（2）包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。

13、环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

郑州祥和质量认证咨询有限公司是一家专业办理认证的综合性第三方机构。如果您想CE认证或者想了解更多资讯，请点击人工客服【在线咨询】