ISO 9001:2015与2008版的主要变化

本次修订是根据联合技术合作工作组（JTCG）制定并于2012年发布的ISO/IEC导则

第1部分《附件SL》中，规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。

结构变化见下表

n  管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则；

n  结构由原来的八章增加为十章。条款序顺进行了大幅度调整；

n  取消了管理者代表的指定，更多条款内容突出领导作用；

n  增加新关注点，如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容，将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。

n  对文件和记录的概念有所突破，取消了质量手册和程序文件这类文件形式，统一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“记录”的用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。

n  吸纳了绩效管理等内容；

n  消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。

n  其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。

总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。需要引起体系从业人员和企业的更多关注。