当前所在的位置是:首页 >> 公司新闻
 
以口罩为代表的疫情防疫产品出口欧洲需要满足哪些条件?
 

据悉,根据当地时间31118时意大利卫生部公布的最近数据,意大利现有新型冠状病毒患者10590例,死亡827例,治愈1045例,累计确诊感染新型冠状病毒总人数为12462例,较31018时新增2313例,新增死亡病例196例。意大利总理孔特因此而宣布全意大利除药房和生活必需品商店以外,其余商店一律关闭,酒吧、餐馆等也将全部关闭。

 

312日,中国首班抗疫援外专家组包机飞越9619公里驰援意大利。东航派出一架全新A350飞机专程护送中国红十字会赴意大利抗疫专家组9名医疗专家和31吨医疗物资(含ICU病房设备、医疗防护用品、抗病毒药剂等)从上海直飞罗马。


 

除了意大利,欧洲还有很多其它的国家也倍受型冠状病毒的侵扰。对于这些欧洲国家而言,除了医疗物资以外,以口罩为代表的防疫产品也成为了急需品。而作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况则备受市场的关注!那么,像口罩这样的防疫产品要出口欧洲需要满足哪些条件呢?需要具备哪些资质呢?


实际上,欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品,则该产品需要具备CE认证,同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外,拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。

 


 

与美国FDA认证不同的是拿到CE认证证书,一般证书的有效期是5年左右单个产品需要申请单个CE认证,比如卖家不能使用一个CE认证同时出售口罩和额温枪。

 

按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式也会不一样

 

 

郑州祥和质量认证咨询有限公司是一家专业办理认证咨询的综合性第三方机构。如果您想咨询CE认证或者想了解更多资讯,请点击人工客服【在线咨询】或者致电:0371-86012068 13733826888;


友情链接: 河南省质量技术监督局    北京思坦达尔认证中心    北京五洲恒通认证有限公司    国家认证认可监督委员会    河南省信用建设促进会    中鉴认证有限公司    北京恩格威认证中心    中环联合(北京)认证中心    中国质量认证中心    上海恩可埃认证有限公司    中国合格评定国家认可委员会    河南征信信用评估有限公司    中检优邦(北京)检验认证有限公司    梅津(上海)检验认证有限公司    郑州市信用中心   

2009 版权所有 郑州祥和质量认证咨询有限公司  Corporation. All rights reserved.
电话:0371-
63758266  18537153288
网站备案号:
豫ICP备16027200号-1