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以口罩为代表的疫情防疫产品出口欧洲需要满足哪些条件?
 

据悉,根据当地时间31118时意大利卫生部公布的最近数据,意大利现有新型冠状病毒患者10590例,死亡827例,治愈1045例,累计确诊感染新型冠状病毒总人数为12462例,较31018时新增2313例,新增死亡病例196例。意大利总理孔特因此而宣布全意大利除药房和生活必需品商店以外,其余商店一律关闭,酒吧、餐馆等也将全部关闭。

 

312日,中国首班抗疫援外专家组包机飞越9619公里驰援意大利。东航派出一架全新A350飞机专程护送中国红十字会赴意大利抗疫专家组9名医疗专家和31吨医疗物资(含ICU病房设备、医疗防护用品、抗病毒药剂等)从上海直飞罗马。


 

除了意大利,欧洲还有很多其它的国家也倍受型冠状病毒的侵扰。对于这些欧洲国家而言,除了医疗物资以外,以口罩为代表的防疫产品也成为了急需品。而作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况则备受市场的关注!那么,像口罩这样的防疫产品要出口欧洲需要满足哪些条件呢?需要具备哪些资质呢?


实际上,欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品,则该产品需要具备CE认证,同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外,拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。

 


 

与美国FDA认证不同的是拿到CE认证证书,一般证书的有效期是5年左右单个产品需要申请单个CE认证,比如卖家不能使用一个CE认证同时出售口罩和额温枪。

 

按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式也会不一样

 

 

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